制备色谱纯化工艺开发

    药物活性成分（api）的分离纯化技术是制药工艺的核心，是决定产品的安全、效力、收率和成本的技术基础。活性成分的分离纯化成本在药物生产总成本里所占的比例越来越高。在以小分子为主的天然药物和化学合成药物的生产过程中，分离纯化成本占总生产成本的60%左右，而在以大分子为主的生物技术药物的生产过程中，分离纯化成本高达80%以上。分离纯化技术在药物活性成分（api）产业化过程中起着越来越重要的作用。分离纯化技术的优劣直接关系到制药企业的效益和市场竞争力。

   近年来，制备色谱已经作为一种工业制备工艺在制药工业中使用，单位生产能力从每年数公斤至每年数千吨。色谱是目前公认的一种工业单元操作用于分离和纯化精细化学品，特别是在药物及药物中间体的生产过程中，已成为一种重要的通用的分离纯化技术，与其他分离纯化技术相比，使用色谱技术更容易到达需要的产品纯度。制备高效液相色谱技术由于其具有高分离效率和多种分离模式等特点，已成为分离复杂物质体系的首先方法。

   在制药工业中我们的目标是以经济、高效的方式发现、开发和生产药物。但是，色谱纯化工艺与其它分离纯化工艺相比，其成本相对较高，色谱纯化阶段的生产成本约占产品总分离纯化成本的1/2左右。因此，建立和优化先进的色谱纯化工艺，对药物活性成分（api）生产企业提高产品质量、控制生产成本具有举足轻重的作用。

    北京乐谱科技有限公司专业提供药物的分离纯化技术服务，尤其在制备色谱领域具有丰富的工艺开发经验，可为客户建立高效、稳定、经济的产品分离纯化工艺。